Инструкция по применению ЗЕНТЕЛ (ZENTEL)
Суспензия для приема внутрь 4% от белого до кремового цвета, с запахом апельсина и ванили.
100 мл албендазол 4 г
Вспомогательные вещества: магния алюмосиликат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерол (глицерин), полисорбат 80, сорбитана монолаурат, калия сорбат, бензойная кислота, сорбиновая кислота, антифоам силикон 1510, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная.
10 мл - бутылки пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигельминтный и противопротозойный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
- Hymenolepsis nana (карликовый солитер), Taenia solium (свиной солитер), Taenia saginata (бычий солитер);
- трематоды: Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis; простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Зентел активен в отношении паразитов тканей, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Фармакокинетика
После приема внутрь альбендазол плохо абсорбируется из ЖКТ (менее 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.
Системное фармакологическое действие усиливается при приеме препарата с жирной пищей, при этом повышается абсорбция и увеличивается С max в плазме крови в 5 раз. Время достижения С max альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч.
Связывание с белками плазмы - 70%. Альбендазол в значительных количествах проникает в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид метаболизируется с образованием альбендазола сульфона (вторичный метаболит) и других окисленных продуктов.
После приема препарата в разовой дозе 400 мг фармакологически активный метаболит, альбендазола сульфоксид, достигает плазменных концентраций от 1.6 до 6.0 микромоль/л. T 1/2 альбендазола сульфоксида составляет 8.5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При поражении печени биодоступность повышается , при этом С max альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T 1/2 удлиняется. Индуцирует изоферменты CYP1A в клетках печени человека.
Показания к применению
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз и некатороз;
- гименолепидоз;
- тениоз;
- стронгилоидоз;
- аскаридоз;
- трихоцефалез;
- клонорхоз;
- описторхоз;
- кожный синдром Larva Migrans;
- лямблиоз у детей;
- кистозный эхинококкоз;
- альвеолярный эхинококкоз;
- нейроцистициркоз;
- гепатиколез;
- гнатостомоз;
- трихинеллез;
- токсокароз.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь в виде таблеток или суспензии, вместе с пищей. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровления через 3 недели, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды, или принимать препарат в форме суспензии.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
Инфекция Возраст Продолжительность приема Энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез Взрослые и дети старше 2 лет 400 мг 1 раз/сут однократно Дети от 1 до 2 лет 200 мг 1 раз/сут однократно Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз Взрослые и дети старше 2 лет 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. Клонорхоз, описторхоз Взрослые и дети старше 2 лет 400 мг 2 раза/сут в течение 3 дней. Кожный синдром Larva Migrans Взрослые и дети старше 2 лет 400 мг 1 раз/сут. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней. Лямблиоз Только дети от 2 до 12 лет 400 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.
Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами)
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Детям до 6 лет не рекомендуется назначать препарат в высоких дозах.
Для пациентов с массой тела более 60 кг доза препарата составляет 400 мг 2 раза/сут. Для пациентов с массой тела менее 60 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.