Тэнфлекс (раствор для местного применения 15% 120 мл флакон N1) Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А. Ш. - Турция в аптеках города Нижнего Тагила

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети - турция

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Торговое наименование лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности 1 217333 раствор для местного применения 0.1500% 1 флакон 120,000 Картонная пачка 1 По 120 мл раствора в флакон из бесцветного стекла. Флакон укупорен пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. К флакону прилагается дозировочная ложка. Флакон вместе с дозировочной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 2 г /п Стадия производства Производитель Адрес Страна 1 Все стадии Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. Тунч Каддеси Хошдере Мевкии №3 Хадимкой, Стамбул, Турция / Tunc Caddesi Hosdere Mevkii No.3 Hadimkoy, Istanbul, Turkey Турция

Торговое название препарата: Тэнфлекс

МНН или группировочное название: бензидамин

Лекарственная форма: раствор для местного применения

Состав100 мл раствора содержат:действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,15 г; вспомогательные вещества: этанол 8 г, глицерол 5 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор мятный 0,03 г, натрия сахаринат 0,024 г, натрия гидрокарбонат 0,011 г, полисорбат-20 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70 % (Е104) 0,0016 г, краситель синий патентованный 85 % (Е131) 0,00024 г, вода до 100 мл.

ОписаниеПрозрачный зеленого цвета раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группаНестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакологические свойства ФармакодинамикаБензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковыми антисептическим действием. Механизм действия препарата связан состабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов споследующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов.Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans.Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, чтоявилось основанием для применения бензидамина при воспалительныхпроцессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

ФармакокинетикаПри местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.Экскреция препарата происходит в основном почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания к применениюВоспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта:- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);- фарингит, ларингит, тонзиллит;- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);- калькулезное воспаление слюнных желез;- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);- после лечения или удаления зубов;- пародонтоз.При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;- детский возраст до 12 лет.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияВ связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Способ применения и дозыМестно.Взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата(дозировочная ложка или мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. Неразведенныи раствор используется для полоскания при воспалительныхпроцессах.

Курс лечения:- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.

Побочное действиеСо стороны дыхательной системы: очень редко (< 0,01 %) - ларингоспазм.Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.Аллергические реакции: кожная сыпь.

ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тэнфлекс с другими лекарственными средствами.

Особые указанияЕсли при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпускаРаствор для местного применения 0,15 %.По 120 мл раствора во флакон из темного стекла. Флакон укупорен пластиковой пробкой и навинчивающейся крышкой. К флакону прилагается мерная ложка или мерный стаканчик. По 1 флакону, мерной ложке иинструкция по применению в картонной пачке. По 1 флакону, мерному стаканчику и инструкция по применению вкартонной пачке.

Условия храненияПри температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

Срок годности2 года.Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпускаОтпускают без рецепта.Владелец регистрационного удостоверения и производительАбди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.Решитпаша Махаллеси Эски Бюйюкдере Каддеси № 4, 34467, Маслак,Стамбул, Турция

Адрес производства: Тунч Каддеси Хошдере Мевкии №3, Хадимкой,Стамбул, ТурцияАдрес Представительства производителя в РФ109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 47 Тел.:+7 (495) 651 6195

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎