Инструкция по применению ХАЛИКСОЛ ® (HALIXOL ® )
Сироп в виде бесцветной или бледно-желтой, прозрачной жидкости, без осадка, с характерным запахом.
1 мл амброксола гидрохлорид 3 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 2227540, ароматизатор банановый 2270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком вместимостью 5 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Амброксол - активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образование лизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках, секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов в бронхиальном секрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, уменьшая вязкость мокроты и нормализуя соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт
Фармакокинетика
Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляет примерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Также обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. В печени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата является двухфазной - биологический период полувыведения составляет 1,3 - 8,8 ч. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 ч. Эффект препарата возникает через 1-2 ч после приема и продолжается 6-12 ч.
Показания к применению
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь; хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии);
- воспалительные заболевания ЛОР- органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Режим дозирования
Принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, прилагаемого к препарату. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.
- рекомендуемая доза в первые 2-3 дня лечения - по 10 мл сиропа 3 раза/сут, а в следующие дни - по 10 мл сиропа 2 раза/сут или по 5 мл сиропа 3 раза/сут.
- 5 мл сиропа 2 - 3 раза/сут.
При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. При приеме Халиксола® свыше 5 дней рекомендуется консультация врача.
Побочные действия
Редко: слабость, головная боль, диарея, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь .
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- I триместр беременности и период лактации;
— наследственное нарушение всасывания фруктозы;
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Перед применением препарата Халиксол® следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.
Применение препарата Халиксол® у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Применение препарата Халиксол® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.
Сироп содержит такие заменители сахара, как сорбитол и натрия цикламат, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат. При этом пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание сорбитола составляет 1,2г на 5мл.
Препарат не содержит алкоголь.
Во II и III триместре беременности препарат следует назначать после соотношения пользы/риск как для женщины, так и для плода.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с особо опасными механизмами
При управлении транспортными средствамии при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.
Передозировка
- усиление побочных действий.
- вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1 - 2 ч после приема препарата. Симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Халиксол® с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
При одновременном применении препарата Халиксол® с противокашлевыми средствами (например, кодеин) - затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом.