Рибомунил (таблетки 75 мг № 4) Отмена госрегистрации ЛП Франция Пьер Фабр Медикамент Продакшн Франция в аптеках города Екатеринбурга
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Пьер Фабр Медикамент Продакшн - Франция
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата.
Рибомунил Регистрационное удостоверение: П N011369/01 от 27.04.2010г.
решение от 26.03.2020
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование лекарственного препарата:
Международное непатентованное или химическое наименование:
- (12) - блистеры (1) - пачки картонные
- (4) - блистеры (1) - пачки картонные
Фармако-терапевтическая группа МИБП
Код АТХ АТХ L03AX Иммуностимуляторы другие
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха. 1 таблетки (1/3 дозы) бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты 250 мкг, в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae 3.5 доли рибосомы Streptococcus pneumoniae 3.0 доли рибосомы Streptococcus pyogenes 3.0 доли рибосомы Haemophilus influenzae 0.5 доли протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae 375 мкг (15 долей)
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.
12 - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха. 1 таблетки (1 доза) бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты 750 мкг, в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae 3.5 доли рибосомы Streptococcus pneumoniae 3.0 доли рибосомы Streptococcus pyogenes 3.0 доли рибосомы Haemophilus influenzae 0.5 доли протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae 1.125 мг (15 долей)
Вспомогательные вещества: кремний коллоидный гидрофобный, магния стеарат, сорбитол.
4 - блистеры (1) - пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, без запаха. 1 пак. бактериальные рибосомы, титрованные до 70% рибонуклеиновой кислоты 750 мкг, в т.ч. рибосомы Klebsiella pneumoniae 3.5 доли рибосомы Streptococcus pneumoniae 3.0 доли рибосомы Streptococcus pyogenes 3.0 доли рибосомы Haemophilus influenzae 0.5 доли протеогликаны мембранной части Klebsiella pneumoniae 1.125 мг (15 долей)
Вспомогательные вещества: поливидон, маннитол (D-маннит).
Пакетики из комбинированного материала (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Иммуномодулятор бактериального происхождения. Рибомунил представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей, и относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.
Входящие в состав препарата рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, интерлейкина-1, а также альфа- и гамма-интерферонов. Этим объясняется профилактический эффект Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций.
Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.
Данные по фармакокинетике препарата Рибомунил не предоставлены.
Показания к применению препарата РИБОМУНИЛ
— профилактика и лечение рецидивирующих инфекций ЛОР-органов (отит, ринит, синусит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 месяцев;
— профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, больные хроническими заболеваниями ЛОР-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. дети старше 6 месяцев и лица пожилого возраста).
Взрослым и детям старше 6 мес препарат назначают 1 раз/ утром натощак.
Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 таблетки по 0.25 мг (с 1/3 разовой дозы), или 1 таблетки по 0.75 мг (с одной дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипяченой водой комнатной температуры.
В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели в течение 3 недель. В последующие 2-5 мес - первые 4 дня каждого месяца.
Детям раннего возраста препарат рекомендуют назначать в виде гранул.
Рекомендуется проводить трехмесячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, шестимесячные профилактические курсы - 1 раз в год.
Наблюдается редко, не требует отмены препарата, характеризуется:
— преходящей гиперсаливацией в начале лечения, тошнотой, рвотой, диареей.
— аллергическими реакциями (крапивница, ангионевротический отек).
Противопоказания к применению препарата РИБОМУНИЛ
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата РИБОМУНИЛ при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований безопасности и эффективности применения Рибомунила при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение Рибомунила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Пациентов следует предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры может иногда сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций ЛОР-органов.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Рибомунил не сообщалось.
До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Рибомунил не описано.
Рибомунил можно сочетать с другими лекарственными средствами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные препараты).