Тонзипрет - новое средство от страданий в горле
Боль в глотке сопровождающая такие заболевания, как фарингит, тонзиллит, ларингит, аденоидит и др., вызывает выраженное страдание больного, значительно снижая качество его жизни, профессиональные возможности и нередко приводит к серьезным депрессивным состояниям. У детей младшего возраста могут при этом возникать сильные затруднения при глотании, а боль может иррадиировать в ухо. В зависимости от характера воспаления интенсивность боли может быть от нестерпимой и до слабой. При боли в глотке больной может отказываться от пищи, что дополнительно ослабляет его и благоприятствует прогрессированию заболевания. Нередко это сопровождается нарушением общего состояния пациента, что выражается повышением температуры тела, повышенной утомляемостью, слабостью, снижением работоспособности и воспалительного характера изменения со стороны анализа периферической крови. Однако постоянное ощущение боли (независимо от её интенсивности) создает выраженный дискомфорт и побуждает больного к действиям направленным на её устранение. В одних случаях больной занимается самолечением, что далеко не всегда безвредно, в других - обращается за помощью к специалисту.
Врачу-оториноларингологу нередко приходится решать вопрос о назначении лекарственного средства в такой ситуации. Определяющим при этом решении является этиология и степень остроты заболевания. При этом во всех случаях врач руководствуется основными принципами: использовать максимально безопасные препараты, не способствовать развитию резистентности микробной флоры, выби-рать быстродействующее и эффективное средство, а также удобное для приема пациентом.
Так при наличии клиники вирусного воспаления (чаще этиотропными вирусами являются: риновирусы, коронавирусы, парагриппозные, аденовирусы) нецелесообразно использовать системные антибиотики, а при хроническом процессе рационально воздействие на иммунную систему организма.
В начальной стадии острых воспалительных заболеваний ЛОР-органов основной задачей является быстрое купирование процесса, чему в значительной степени можно способствовать, обеспечив усиление регионарного кровообращения. С этой целью в народной медицине предписывают горячее питье, компрессы и укутывание области шеи. Питье для согревания глотки традиционно готовят в виде отваров различных лекарственных растений.
В связи с традиционным ведением пациентов с острыми воспалительными заболеваниями глотки в амбулаторных условиях педиатром или врачом общей практики, а, также страхуясь от развития возможных осложнений, чаще используют системную антибактериальную терапию. В то же время, учитывая, что даже острый тонзиллит в 80 % имеет вирусную природу, целесообразность такой терапии не доказана [4]. Тем более, что существуют данные зарубежного рандомизированного двойного слепого плацебо контролируемого исследования, которое не подтверждает большую эффективность использования антибиотиков по сравнению с плацебо при лечении 156 детей с ангиной [10]. Кроме того, широко используемая антибиотикотерапия способствует распространению антибиотикорезистентности возбудителей бактериальных инфекций [3, 9]. Отмечено также достаточно частое появление побочных эффектов антибиотиков (на 15-20 % больше по сравнению с показателями при использовании плацебо). Это дает основание рекомендовать при заболеваниях глотки контролируемое симптоматическое лечение, а использование системных антибиотиков - лишь при возникновении осложнений.
В связи с этим, во многих странах мира приняты рекомендации, в которых подчеркивается важность отказа от применения антибактериальных средств у взрослых и детей с неосложненными острыми инфекциями верхних дыхательных путей [1-3, 5,7,8]. Рекомендации заключаются в применении симптоматических средств - анальгетиков, антипиретиков и других [2, 8].
На современном этапе развития медицины всё большее признание и популярность приобретают препараты растительного происхождения, имеющие минимальное число побочных эффектов.
В Германии на рубеже нового века возникла научно-технологическая концепция, являющаяся связующим звеном классической натуропатии и современных фармацевтических изобретений, получившая название "фитониринг" (от греческого phyto - растение и английского engeneering - технология), неразрывно связана с деятельностью немецкой компании "Бионорика АГ". Её отличают высокое качество препаратов, которое достигается благодаря соблюдению определенных принципов. Это является залогом эффективности и безопасности лекарственных средств, производимых фирмой.
Концепция фитониринга позволила устранить ограничения для назначения препаратов растительного происхождения, состав которых стандартизирован, а эффективность сочетается с высоким профилем безопасности, что позволяет врачам избегать одновременного назначения нескольких средств, улучшить комплаентность и уменьшить стоимость терапии.
Одним из последних препаратов фирмы "Бионорика АГ", появившихся в нашей стране, является Тонзипрет ® - комплексный гомеопатический препарат. Он рекомендован для лечения острых и хронических заболеваний миндалин, глотки и гортани (тонзиллита, ангины, фарингита и ларингита). Тонзипрет ® представляет собой комбинацию экстрактов из трех лекарственных растений - лаконоса американского, гваякового дерева и перца стручкового. Состав препарата обуславливает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и иммуномодулирующее действия. Его выпускают в двух лекарственных формах - таблетках для рассасыва-ния и каплях для приема внутрь. Способы дозирования лекарственного средства Тонзипрет ® представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1. Способ применения препарата ТОНЗИПРЕТ в форме таблеток
Возраст па-циентов Острые заболева-ния Хронические заболеванияВзрослые и дети старше 12 лет По 1 таблетке каждые 30 или 60 мин, но не больше 12 раз в сутки v По 1 таблетке 1-3 раза в сутки Дети от 6 до 12 лет По 1 таблетке не больше 8 раз в сутки По 1 таблетке не больше 2 раз в су-ткиДети от 1 года до 6 лет По 1 таблетке не больше 6 раз в сутки По 1 таблетке не больше 1-2 раз в сутки
Таблица 2. Способы применения препарата ТОНЗИПРЕТ в форме капель
Возраст па-циентов Острые заболева-ния Хронические заболеванияВзрослые и дети старше 12 лет По 5-10 капель каждые 30 мин, но не больше 12 раз в сутки По 5-10 ка-пель 1-3 раза в сутки Дети от 6 до 12 лет По 5-10 капель не больше 8 раз в сутки По 5-10 ка-пель не больше 2 раз в су-тки Дети от 1 года до 6 лет По 5-10 капель не больше 6 раз в сутки По 5-10 ка-пель не больше 1-2 раз в су-тки
Входящий в состав препарата Тонзипрет ® лаконос (фитолакка) - травянистое многолетнее растение. В корнях растения содержатся алкалоиды. Фитолакка обладает системным противовоспалительным действием через сапонины и пектины. Экстракты этого растения стимулируют В- и Т-лимфоциты, а также оказывают противовирусное действие и индуцируют выработку интерферона-гамма [ ]. Гвая-ковое дерево - вечнозеленое дерево, древесина которого содержит смолы, эфирное масло и сапонины. Гомеопатические средства из него используют при воспалении миндалин и глотки. Стручковый или красный перец - травянистое растение, содержащее сильнодействующий алкалоид капсаицин и значительное количество витамина С. Капсацин действует на передачу болей в два этапа: способствует выбросу болевого медиатора субстанции Р, а затем препятствует обратному её захвату в нервную клетку. За счёт этого передается меньше болевых раздражителей и боль стихает. Так обеспечивается локально обезболивающий эффект. Помимо этого паприке присуще противовоспалительное действие, которое снижает местные симптомы - покраснение и отек в области глотки. Схожесть по направленности действия и показаниям к применению была основанием для разработки их комбинации в виде препарата Тонзипрет ® .
При этом матричная настойка из этих растений используется как исходное сырье и обрабатывается до конечной лекарственной формы в полном соответствии с Немецкой гомеопатической фармакопеей. Результаты токсикологических исследований исключают риск для пациентов.
Клинические (включено было 107 пациентов) и постмаркетинговые (участвовал 461 больной) исследования препарата Тонзипрет ® показали его влияние на продолжительность и интенсивность заболевания (то есть терапевтическую эффективность), а также его безопасность и хорошую переносимость при использовании [6].
Клиническое исследование было выполнено в 1993-1994 гг. При этом одна группа больных получала препарат в таблетках, а вторая - в каплях. В результате эффективность терапии составила в 1-й группе 81%, а во второй - 82 %. Необходимость изменения тактики вследствие незначительного улучшения или при его отсутствии в 1-й группе была 17 %, а во 2-ой - соответственно 18 % [6].
Постмаркетинговое исследование было проведено в 2003 г. как мультицентровое и включало 87 медицинских центров. Участниками были больные с неосложненным вирусным тонзиллитом, ларингитом и фарингитом с первых дней заболевания. В процессе исследования учитывали воздействие препарата Тонзипрет ® в таблетках и каплях на такие симптомы как: покраснение глотки, затруднение при глотании, увеличение и покраснение небных миндалин, увеличение и болезненность шейных и подчелюстных лимфатических узлов. При этом отмечено сокращение продолжительности заболевания, быстром уменьшении интенсивности всех клинических симптомов. Эффективность оценивали сами пациенты (при этом она составила 83,3-98,8 %) и врачи (не менее 88 %). При этом переносимость препарата "хорошая" или "очень хорошая" была отмечена более чем в 95 % случаях.
Среди нежелательных действий лекарственного средства было отмечено лишь легкое ощущение жжения языка, которое отмечали незначительное количество пациентов в обоих исследованиях. Это побочное действие препарата объясняется наличием в составе препарата стручкового перца, который раздражает сосочки языка.
Выход из исследования вследствие неэффективности проводимой терапии отмечен лишь у 0,7 % пациентов.
Результаты работы показали преимущества, которые дают различные формы применения препарата, что позволяет более точно подобрать дозу.
Наши достаточно немногочисленные наблюдения свидетельствуют об эффективности данного препарата и хорошей его переносимости, однако окончательные результаты мы сможем представить лишь по завершению исследования.
В ряде случаев существует целесообразность использования препаратов с профилактической целью, однако до настоящего времени неустановленным остается продолжительность курса подобной терапии.