4.8. ПОКРЫТИЕ ТАБЛЕТОК ОБОЛОЧКАМИ

Покрытие таблеток оболочками имеет многостороннее значение и преследует следующие цели:

1) защита таблеток от механического воздействия (ударов, истирания,

2) защита от воздействий окружающей среды (света, влаги, кислорода и углекислоты воздуха);

3) защита от окрашивающей способности лекарственных веществ, содержащихся в таблетках (например, таблетки активированного угля);

ТАБЛЕТКИ. ГРАНУЛЫ. ДРАЖЕ. ПЕЛЛЕТЫ. ЛЕДЕНЦЫ. РЕЗИНКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ …

4) защита содержащихся в таблетках лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока;

5) защита слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающего действия лекарственных веществ;

6) маскировка неприятного вкуса и запаха содержащихся в таблетках лекарственных веществ;

7) локализация терапевтического действия лекарственных веществ в определенном отделе желудочно-кишечного тракта;

8) предотвращение нарушений процессов пищеварения в желудке, возможных при нейтрализации желудочного сока лекарственными веществами основного характера;

9) пролонгирование терапевтического действия лекарственных веществ в таблетках;

10) преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в одной таблетке путем введения их в состав оболочки и ядра;

11) улучшение товарного вида таблеток и удобства их применения.

При покрытии таблеток оболочками применяют различные вспомогательные вещества, которые условно можно разделить на следующие группы: адгезивы , обеспечивающие прилипание материалов покрытия к ядру и друг к другу (сахарный сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, АФЦ, ОПМЦ, ЭЦ, макрогол и др.); структурные вещества, создающие каркасы (сахар, магния оксид, кальция оксид, тальк, магния карбонат основной); пластификаторы , которые придают покрытиям свойства пластичности (растительные масла, МЦ, ПВП, КМЦ, твины, 1,2-пропиленгликоль, диэтилфталат, триацетилглицерин (триацетин) и др.); гидрофобизаторы , придающие покрытиям свойства влагостойкости (аэросил, шеллак, полиакриловые смолы, зеин); красители , служащие для улучшения внешнего вида или для обозначения терапевтической группы веществ (тропеолин 00, тартразин, кислотный красный 2С, индигокармин и др.); корригенты , придающие покрытию приятный вкус (сахар, лимонная кислота, какао, ванилин и др.).

Таблеточные покрытия в зависимости от их состава и способа нанесения разделяют на следующие группы:

1. Дражированные покрытия (нанесение сахарной оболочки).

2. Пленочные покрытия.

ТАБЛЕТКИ. ГРАНУЛЫ. ДРАЖЕ. ПЕЛЛЕТЫ. ЛЕДЕНЦЫ. РЕЗИНКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ …

Технологический процесс получения оболочек на таблетках проходит по схеме, показанной на рис. 4.20.

Нанесение оболочки из

Приготовление и нанесе-

ние глянцовочной смеси

Рис. 4.20. Схема технологического процесса нанесения различных видов покрытия на таблетки

ТАБЛЕТКИ. ГРАНУЛЫ. ДРАЖЕ. ПЕЛЛЕТЫ. ЛЕДЕНЦЫ. РЕЗИНКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ …

4.8.1. Дражированные покрытия

Дражированное (от франц. dragee – нанесение сахарной оболочки) покрытие – это наиболее старый тип таблеточных оболочек, применяемый с начала ХХ века. Основным назначением этих оболочек является защита таблеток от внешних воздействий, маскировка неприятного вкуса и запаха лекарственного вещества, улучшение внешнего вида таблеток. Иногда в состав оболочек добавляют вещества, защищающие таблетку от воздействия желудочного сока.

Создание дражированных оболочек осуществляется в дражировочных котлах или обдукторах, которые могут иметь шарообразную, эллипсоидную или цилиндрическую форму с двумя усеченными конусами по бокам. Ранее наиболее распространенной была эллипсоидная форма, преимущества которой по сравнению с шарообразной заключаются в возможности большей загрузки таблетками и создании большого давления на них. Кроме того, в котлах такого типа создаются оптимальные вращательные движения дражированных таблеток, ускоряющие и улучшающие условия нанесения оболочки.

ТАБЛЕТКИ. ГРАНУЛЫ. ДРАЖЕ. ПЕЛЛЕТЫ. ЛЕДЕНЦЫ. РЕЗИНКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ …

Форма котла, степень его загрузки, скорость вращения, наклон котла к горизонтали, а также площадь поверхности дражированных таблеток значительно влияют на качество покрытия. Оптимальная скорость вращения котла эллипсоидной формы – 18…25 об/мин, угол наклона котла к горизонтали – 30…45º, оптимальная загрузка – 25…30% от объема котла. В производстве таблеток нашли применение как отдельные дражировочные котлы, так и автоматические линии фирмы «Штейнберг» (Германия), имеющие от 2 до 6 котлов.

В настоящее время для покрытия таблеток оболочкой широко используются автоматические установки с котлом цилиндрической формы с двумя усеченными конусами по бокам фирмы «Пьетро Пеллегрини» (Италия), типа GS фирмы «ИМА», Акселакота, XLCota фирмы «Манести», BFC фирмы «Боле», GC Smart фирмы «Глатт». К внутренней поверхности котла приварены лопасти, которые повышают интенсивность перемешивания таблеток. С одного торца котла расположено закрывающееся прозрачной крышкой отверстие для заполнения таблетками, наблюдения за технологическим процессом и введения выдвижного кронштейна с форсунками для нанесения покрывающей суспензии. Котел встроен в звуконепроницаемую камеру. Подвод подогретого, прошедшего через систему фильтров, воздуха для сушки таблеток, и отвод паровоздушной смеси из установок фирм «Пьетро Пеллегрини» и «ИМА» осуществляется с противоположной загрузочному отверстию стороны котла. Отработанный воздух отводится через устройство в виде полого цилиндра с перфорированными лопастями (установка GS), которые во время процесса покрытия находятся в слое таблеток (рис. 4.21). Подвод и отвод воздуха в установках фирм «Манести», «Боле» и «Глатт» осуществляется через перфорацию в цилиндрической части котла и систему трубопроводов.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎