. Клинико — диагностическая лаборатория
Клинико — диагностическая лаборатория

Клинико — диагностическая лаборатория

Квалификационные категории персонала лаборатории: Среди врачей клинической диагностики: высшая категория — 7, первая — 2.

Среди среднего медицинского персонала: высшая категория — 9, первая — 1, вторая — 1.

Объем клинических и бактериологических исследований выполняется согласно приказам Минздрава России от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» и от 29.12.2014 № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания».

В целях мониторинга диагностики туберкулеза разработана и функционирует компьютерная база данных «Бактериологическая лаборатория».

Спектр выполняемых исследований

Исследования с помощью молекулярно-генетических методов

Благодаря повышенному вниманию к проблеме туберкулеза достигнуты значительные успехи в молекулярно-биологических исследованиях микобактерий туберкулеза. Метод ПЦР является наиболее эффективным методом среди методов молекулярной диагностики. Использование этого метода позволяет с высокой степенью специфичности выявить микобактерии в течение короткого срока при наличии 10 клеток в 1 мл. материала и следовательно по своей чувствительности значительно превосходит бактериоскопические и даже культуральные методы. Метод обеспечивает диагностику при сниженной жизнеспособности микобактерий. Некоторые данные свидетельствуют о высокой эффективности ПЦР-анализа для диагностики туберкулеза мочевой системы и туберкулеза мужских половых органов. Быстрота проведения анализа (1-2 дня) чрезвычайно ценна для клинической практики.

Сочетание ПЦР-анализа с культивированием диагностического материала с использованием автоматизированной системы BACTEC MGIT 960 позволяет оценивать эффективность лечения, особенно у больных с ограниченными формами туберкулеза.

На сегодняшний день, одной из важных задач является изучение сочетанного развития туберкулеза и различных инфекций, которые утяжеляют его течение и способствует развитию осложнений. Ведущую роль среди них играют герпес-вирусные инфекции, токсоплазмоз, кандидоз.

Это обусловило, актуальность исследования следующих инфекций методом молекулярной диагностики:

  • ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов;
  • ДНК цитомегаловируса;
  • ДНК вируса Эпштейн-Барра;
  • ДНК candida albicans;
  • ДНК toxoplasma gondii;
  • ДНК Varicella-Zoster virus.

Исследование новой короновирусной инфекции SARS-coV-2

Возбудитель инфекции — штамм коронавируса 2 типа, вызывающий тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС). Вспышка возникла и вызвала пандемию в конце 2019 г. в г. Ухань Китайской Народной Республики (КНР). ВОЗ присвоила официальное название инфекции COVID-19 («Coronavirus disease 2019»), до этого использовался термин 2019-nCoV. Международный комитет по таксономии вирусов присвоил возбудителю название SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus-2).

Клинико-диагностическая лаборатория с декабря 2020 года проводит молекулярно-генетические исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 методом ОТ- ПЦР.

Общеклинические и гематологические исследования

  • Исследование мочи (общий анализ, подсчет форменных элементов по Нечипоренко);
  • Исследование спинномозговой жидкости (физические свойства, общий белок – проба Ривальта и др., цитоз, дифференциация клеточных элементов);
  • Исследование экссудатов и транссудатов (физические свойства, общий белок — проба Ривальта и др., микроскопическое исследование;
  • Исследование кала (копрологическое исследование, обнаружение простейших и гельминтов, исследование на энтеробиоз);
  • Исследование эякулята (физические свойства, рН, определение концентрации белка, микроскопическое исследование);
  • Исследование выделений женских половых органов (оценка степени чистоты влагалища, обнаружение трихомонад и гонококков в окрашенных препаратах);
  • Бактериоскопическое исследование диагностического материала на гистоплазмоз, криптококкоз, криптоспородиоз, пневмоцистоз.
  • Гематологические (общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы с описанием морфологии форменных элементов крови.

Биохимические исследования

  • Белковый обмен (общий белок, альбумин, мочевина, мочевая кислота, креатинин, специфические белки – С-реактивный белок);
  • Углеводный обмен (глюкоза, глюкозо-толерантный тест, гликемический и глюкозурический профили, кетоновые тела в моче);
  • Липидный обмен (холестерин);
  • Ферментный статус (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза общая, ГГТП, амилаза крови и мочи);
  • Электролитный баланс (К, Na, Са, Cl);
  • Пигментный обмен (билирубин).
  • Исследование уровня свободного тироксина (T4) сыворотки крови
  • Исследование уровня тиреотропина (ТТГ) в сыворотке крови
  • Исследование уровня свободного трийодтиронина (T3) в крови Гормональное исследование крови – оценка функции щитовидной железы:
  • Исследованиепоказателей состояния гемостаза
  • Тромбоцитарно-сосудистый (тромбоциты)
  • Коагуляционный (АПТВ, ПТИ, фибриноген)
  • Продукты паракоагуляции (РФМК)
  • Определение активированного частичного тромбопластинового времени,
  • Определение протромбинового времени, протромбинового индекса и МНО,
  • Определение фибриногена в плазме крови,
  • Определение времени кровотечения,
  • Определение времени свертывания цельной крови,
  • Определение степени ретракции кровяного сгустка.
  • Иммунологические исследования
  • Определение общего иммунного статуса:
  • — определение концентрации иммуноглобулинов класса: А, G, М в сыворотке крови;
  • — определение основных субпопуляций Т – лимфоцитов (общие, активные, хелперы, супрессоры);
  • — идентификация В – лимфоцитов;
  • — НСТ — тест стимулированный туберкулином БЦЖ;
  • Иммуногематологические исследования
  • Определение групповой принадлежности по системе АВО.
  • Определение резус-принадлежности.
  • Фенотипирование
  • Выявление и подтверждение наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (ИФА).
  • Выявление и подтверждение присутствия HBs- антигена (ИФА).
  • Определение суммарных антител к Treponemapallidum(ИФА)
  • Определение антител к Treponema pallidum IgG (ИФА)
  • Определение антител к Treponema pallidum (РПГА)
  • Реакция микропреципитации, качественный тест (РМП)
  • Реакция микропреципитации, количественный тест – определение титра (РМП)
  • Определение индекса авидности иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам ЕА вируса Эпштейна-Барр (ИФА)
  • Определение индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса М к Mycoplasma pneumoniae (ИФА)
  • Определение индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса G к Chlamydophila pneumoniae (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса М к Chlamydophila pneumoniae (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса G к грибам рода Aspergillus (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса G к грибам рода Candida (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса М к грибам рода Candida (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса G к вирусу клещевого энцефалита (ИФА)
  • Выявление иммуноглобулинов класса М к вирусу клещевого энцефалита (ИФА)
  • Выявления иммуноглобулинов класса М к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) (ИФА)
  • Выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (болезнь Лайма) (ИФА)
  • Выявления специфических циркулирующих иммунокомплексов, содержащих антигены описторхисов (ИФА)
  • Выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов (ИФА)
  • Выявления иммуноглобулинов класса А, М, G к антигенам лямблий (ИФА)
  • Выявление антител к вируса простого герпеса 1 и 2 типов
  • Выявление антител к цитомегаловируса
  • Выявление антител к вируса Эпштейн-Барра
  • Выявление антител кcandida albicans
  • Выявление антител к toxoplasma gondii
  • Выявление антител к ВИЧ-1,2 и антигена р-24 к ВИЧ-1

Цитологические исследования

Исследование мокроты, промывных вод бронхов, плевральной жидкости, отпечатков бронхов, смывов мочевого пузыря, ликвора, отделяемого женских половых органов.

Микробиологические исследования методом классического посева и с использованием инновационных методов лабораторной диагностики туберкулеза

  • Бактериоскопическое исследование диагностического материала на микобактерии туберкулеза.
  • Посевы патологического материала на микобактерии туберкулеза.
  • Определение лекарственной устойчивости выделенных культур к противотуберкулезным препаратам первого ряда и резервного ряда.
  • Типирование микобактерий, относящихся к микобактериям туберкулезного комплекса методом ПЦР-диагностики.
  • Посевы патологического материала на неспецифическую микрофлору с выделением чистой культуры и определением лекарственной чувствительности к антибактериальным препаратам;
  • Экспресс-исследование мокроты на аппарате GeneXpert для выявления возбудителя туберкулеза и определение лекарственной чувствительности к римампицину;
  • Исследование патологического материала на микобактерии туберкулеза методом ПЦР-диагностики;
  • Посев на микобактерии туберкулеза и определение лекарственной устойчивости с использованием автоматизированной системы BACTEC MGIT 960;
  • Прочие-бактериологические исследования.

Тест GenеXpert MTB/RIF

GeneXpert MTB/RIF – тест на наличие Mycobacterium tuberculosis и определение устойчивости к рифампицину в образцах мокроты. Он предназначен для использования с системой GeneXpert Dx, и использует метод полуколичественной гнездовой ПЦР в реальном времени, проводимой in vitro с целью обнаружения:

  1. ДНК Mycobacterium tuberculosis, являющейся кислотоустойчивой палочковидной бактерией, в образцах мокроты или концентрированных осадков мокроты, полученной после провокации или при кашле.
  2. Мутаций резистентности к рифампицину гена rpoB в образцах, полученных от пациентов с риском резистентности к данному препарату. Тест GeneXpert MTB/RIF может проводиться со свежей мокротой и с приготовленным осадком; результаты могут быть получены менее чем за 2 часа. Быстрое определение MБT и резистентности к рифампицину позволяет врачу сделать важный выбор относительно необходимой терапии во время одного посещения пациента.

Использование теста GeneXpert MTB/RIF позволяет с высокой степенью специфичности выявить микобактерии в течение короткого срока при наличии менее 10 микробных тел в 1 мл материала и, следовательно, по своей чувствительности данный тест значительно превосходит бактериоскопические и даже культуральные методы. Метод обеспечивает диагностику при сниженной жизнеспособности микобактерий.

Преимущества данного метода исследования:

  1. Чувствительность выявления ТБ: 92,5%, специфичность: 98%.
  2. Чувствительность для устойчивости к рифампицину: 98%, специфичность: 99%.
  3. Быстрота получения результата полного анализа (выделение возбудителя + определение его лекарственной чувствительности к рифампицину) — в течение 2-х часов.

Исследование на автоматизированной системе с использованием жидких сред

Сохранение напряженности эпидситуации по туберкулезу в Томской области во многом обусловлено наличием значительного числа больных остропрогрессирующими распространенными формами туберкулеза с массивным бацилловыделением, включая пациентов, страдающих лекарственно-устойчивыми формами заболевания.

Одной из основных задач диагностики туберкулеза является сокращение сроков выявления микобактерий туберкулеза и определения лекарственной чувствительности для своевременной госпитализации больного, назначения адекватного лечения и корректного применения антибактериальных препаратов.

В целях улучшения микробиологической диагностики туберкулеза при первичном обследовании больных туберкулезом бактериологическая лаборатория ОГБУЗ «ТФМЦ» проводит исследования на микобактерии туберкулеза с использованием автоматизированной системы BACTEC MGIT 960. Приборы, которыми располагает лаборатория, позволяет на качественно высоком уровне проводить идентификацию микобактерий туберкулеза и определять их чувствительность к противотуберкулезным препаратам в максимально короткие сроки.

Действие системы основано на регистрации флюоресценции, возникающей при поглощении растущими микобактериями кислорода из пробирок. Положительный рост микобактерий может наблюдаться уже на 4-10 сутки максимальный протокол исследования 42 дня, для сравнения, при классической методике исследования видимый рост микобактерий появляется через 3 недели, а отрицательный результат выдается через 12 недель (90 дней). Исследуется любой диагностический материал кроме крови и мочи.

В среднем полное обследование одного бактериовыделителя с определением чувствительности к противотуберкулезным препаратам первого ряда выполняется за 2-4 недели. Данная методика поглощает все недостатки классического метода посева на плотные питательные среды и позволяет в кратчайшие сроки провести дифференциальную диагностику туберкулеза от неспецифической патологии, правильно выбрать тактику ведения больного.

Исследования с помощью молекулярно-генетических методов

Благодаря повышенному вниманию к проблеме туберкулеза достигнуты значительные успехи в молекулярно-биологических исследованиях микобактерий туберкулеза. Метод ПЦР является наиболее эффективным методом среди методов молекулярной диагностики. Использование этого метода позволяет с высокой степенью специфичности выявить микобактерии в течение короткого срока при наличии 10 клеток в 1 мл. материала и следовательно по своей чувствительности значительно превосходит бактериоскопические и даже культуральные методы. Метод обеспечивает диагностику при сниженной жизнеспособности микобактерий. Некоторые данные свидетельствуют о высокой эффективности ПЦР-анализа для диагностики туберкулеза мочевой системы и туберкулеза мужских половых органов. Быстрота проведения анализа (1-2 дня) чрезвычайно ценна для клинической практики.

Сочетание ПЦР-анализа с культивированием диагностического материала с использованием автоматизированной системы BACTEC MGIT 960 позволяет оценивать эффективность лечения, особенно у больных с ограниченными формами туберкулеза.

Контроль качества исследований, проводимых в лаборатории

Систематическое проведение внутри лабораторного, межлабораторного контроля качества и участия в ФСВОК осуществляется в соответствии с приказами Минздрава РФ от 21.12.1993 № 295, от 19.02.1996 № 60, от 25.12.1997 № 380, от 7.02.2000 № 45.

В КДЛ постоянно проводится внутрилабораторный контроль качества биохимических и клинических исследований с использованием стандартных и контрольных сывороток. Достоверностью результатов исследований, подтвержденных Федеральной системой внешней оценки качества (ФСВОК), а так же региональной референс-лабораторией Новосибирского НИИТ, а также ежедневным проведением и мониторингом качества всех исследований (биохимических и клинических исследований с использованием стандартных и контрольных препаратов), участием в межлабораторном контроле качества исследований.

В соответствии с требованиями современной доказательной медицины, в работе КДЛ используются теоретические и практические достижения медицинских наук, внедряются новые методы диагностики, улучшая тем самым качество лабораторных исследований.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎