Хондроитин гель для наружного применения «ВЕРТЕКС»
ИНСТРУКЦУИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хондроитин
Регистрационный номер: ЛСР-002088/08-240815Торговое наименование: ХондроитинМНН или группировочное название: хондроитина сульфатЛекарственная форма: гель для наружного применения
СоставВ 1 г геля содержится:активное вещество: хондроитина сульфата — 50,0 мг;вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 75,0 мг; пропиленгликоль — 75,0 мг; карбомер — 30,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 30,0 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 4,0 мг; динатрия эдетат — 1,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 1,0 мг; лаванды масло — 1,0 мг; апельсина цветков масло (нероли масло) — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
ОписаниеБесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа Репарации тканей стимулятор.
Код АТХ M01АХ25
Фармакологические свойстваФармакодинамика Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Ca2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.Фармакокинетика В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14 %.Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Показания к применениюДегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания— гиперчувствительность к компонентам препарата;— нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.
С осторожностью— беременность;— период грудного вскармливания;— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияБеременность В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение препарата в этот период возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливания Клинические данные о применении препарата у кормящих грудью женщин отсутствуют.
Способ применения и дозыНаружно.Наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения — от 2-3 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочное действие ПередозировкаО случаях передозировки хондроитина не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСлучаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Особые указанияСледует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания и в детском возрасте.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпускаГель для наружного применения 5 %.По 30 г и 50 г в тубы алюминиевые.Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпускаОтпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии: ЗАО «ВЕРТЕКС», РоссияЮридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.Адрес производства:199106, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А.илиг. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.Адрес для направления претензий потребителей:199106, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А.Тел./факс: