В России одобрен новый препарат Кискали® для лечения распространенного и метастатического рака молочной железы
Москва, 14 февраля 2018 г. Группа компаний «Новартис» объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат Кискали ® (рибоциклиб) для лечения распространенного или метастатического рака молочной железы HR+/HER2- для женщин в постменопаузе, которые ранее не получали эндокринную терапию по поводу распространенного РМЖ 1 .
В России рак молочной железы стоит на первом месте (21% 2 ) среди онкологических заболеваний у женщин. При этом неуклонно растет заболеваемость: с 2006 года по 2016 год она выросла с 41.51 до 50.85 на 100,000 населения. Это более 68,000 женщин, у которых рак молочной железы был выявлен в 2016 году 2 . При этом в России около 30% пациентов уже при первичной диагностике имеют местно-распространенный или метастатический опухолевый процесс 3 , то есть опухоль выявлена на стадии, когда требуется комплексное лечение, включая системную противоопухолевую терапию.
63% всех выявленных случаев РМЖ (
42 тысячи человек в России) относятся к подтипу HR+ HER2- 3 . Данный молекулярный подтип опухоли имеет гиперэкспрессию гормональных рецепторов к эстрогену (ER) и прогестерону (PR), и поэтому обладает чувствительностью к гормональной терапии. До недавнего времени стандартом лечения пациенток с данным типом опухоли была эндокринная терапия ингибиторами ароматазы или антагонистами рецепторов эстрогена. Однако со временем у пациенток развивается резистентность к гормонотерапии, что в конечном итоге приводит к прогрессированию заболевания 5 .
Компанией «Новартис» был разработан препарат Кискали ® (рибоциклиб), предлагающий другой подход к лечению данной категории пациентов. Он помогает замедлить прогрессирование рака путем блокады активности двух белков - циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) 7 . Эти белки при чрезмерной активации могут вызвать ускоренный рост и деление опухолевых клеток. 7
«Регистрация Кискали ® в России - большое событие для группы компаний «Новартис» в России, а также медицинского и пациентского сообществ, - говорит Наталья Колерова, генеральный менеджер дивизиона Новартис Онкология. – Для пациенток с диагнозом метастатический рак молочной железы появился эффективный метод лечения, который позволяет существенно замедлить прогрессирование заболевания и снизить риск смерти».
Препарат Кискали ® в комбинации с ингибитором ароматазы летрозолом снижает риск прогрессирования заболевания на 43.2% по сравнению с монотерапией летрозолом, что было продемонстрировано в клиническом исследовании III фазы MONALESSA-2 с участием 668 женщин в постменопаузе с распространенным или метастатическим раком молочной железы HR+/HER2-, которые ранее не получали системного лечения распространенного рака молочной железы 6 . При этом данная комбинация позволяет существенно увеличить медиану выживаемости без прогрессирования до 25.3 месяцев по сравнению с 16 месяцами на монотерапии летрозолом 6 .
Недавно в России стартовало международное открытое исследование COMPLEEMENT-1, результаты которого, как ожидается, продемонстрируют эффективность и безопасность применения Кискали ® в повседневной клинической практике. В рамках участия в COMPLEEMENT-1 врачи из 19 медицинских учреждений по всей России получили возможность оценить препарат в реальной клинической практике. 2
О компании «Новартис»
Компания «Новартис» создает инновационные продукты в сфере здравоохранения, которые отвечают растущим потребностям пациентов и общества в целом. Компания «Новартис», штаб-квартира которой расположена в г. Базель, Швейцария, предлагает широкий ассортимент продукции, отвечающей современным потребностям: инновационные лекарственные средства, офтальмологические средства, а также воспроизведенные лекарственные средства и биоаналоги более низкой стоимости. Компания «Новартис» является одним из мировых лидеров в каждой из этих областей. В 2017 году чистая прибыль Группы от продаж составила 49.1 млрд долл. США. В пересчете на полную занятость, штат группы компаний «Новартис» составляет около 121,000 сотрудников. Продукция компании «Новартис» представлена примерно в 155 странах по всему миру. Подробная информация представлена на сайте http://www.novartis.com.
Ссылки
Контакты для СМИ
Екатерина Одинцова
Директор по корпоративным коммуникациямгруппы компании «Новартис» в России+7 495 660 75 09+7 916 519 45 20 [email protected]
Мария Боровикова
Менеджер по коммуникациям«Новартис Онкология» регионаРоссия, Украина, Казахстан истраны СНГ+7 495 660 07 09+7 906 792 54 80 [email protected]